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欧洲qp声明

欧盟质量受权人（EU QP）制度起源于1975年，当时欧洲经济共同体（EEC）指令75/319/EEC中首次提出了QP的概念
。至今 ，该制度已有超过四十年的历史
，并在欧盟各国得到了广泛的实施和完善。欧盟各国对QP的职责有着明确的规范，每项操作均有明确的法律规定 。

FDA是美国卫生与公众服务部的联邦机构 ，负责让公司按照特定标准生产其产品
，并使用FDA证书清晰地概述这一事实
。FDA批准表明美国政府已声明原料药或药品是安全的，可以在美国销售
、进口或使用。

近日 ，DST德斯特与深圳康泰生物制品股份有限公司（康泰生物）正式签订了欧美GMP及WHO GMP项目服务协议
，以及QP审计合作协议 。这一合作标志着双方将在GMP（良好生产规范）领域展开深入合作，共同推动康泰生物的生产质量管理水平迈上新台阶
。

近期 ，DST德斯特成功执行了对康泰生物的EU QP（欧洲药品质量受权人）审计项目，帮助客户按照欧盟标准要求
，对其疫苗生产线及相关管理体系进行了全面而细致的审计。经过双方的共同努力，康泰生物顺利通过了此次审计 ，标志着其在药品生产和质量管理方面达到了欧盟的高标准要求 。

审计内容与范围：此次审计主要对昭衍生物的疫苗车间进行了系统检查
，涵盖了上游、下游生产车间，以及QC（质量控制） 、工程公用系统
、仓储等多个关键环节
。

【亚马逊合规指南·二审篇】突围!破解账户二次审核的生存密码

1、失控代价：资金冻结与商业猝死链审核失败连锁反应：二审失败→资金冻结（3-6个月解冻亚马逊ahs是什么意思 ，平均损失$8亚马逊ahs是什么意思
，000+）→账户清退（库存滞销率超65%，品牌商誉归零） 。数据警示：2024年Q2二审触发率同比攀升41% ，超43%新店铺30天内遇审
，62%因资料不规范封店
。

2 、亚马逊二审全称为 Bad Actor Prevention（不良行为预防），在一审及欧洲 KYC（了解你的客户）标准基础上进行。审核对象包括关联存疑
、资料存疑和合规性存疑的账户 。通过要求卖家提供更多确切信息与文件 ，对账户进行审查。

3、亚马逊二审（BAP审核）是针对账户关联 、资料真实性或合规性存疑的账号进行的二次资料验证
，通过需准备真实有效的公共事业账单（如水电煤
、网络费），并确保账单信息与后台地址一致
。 以下是具体说明：二审触发原因新卖家注册：注册后或修改账户信息时可能触发。高风险行为：如售假、违规广告 、虚假宣传等 。

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